結(jié)核病與哮喘病是困擾人類生命健康的重大疾病。根據(jù)WHO（世界衛(wèi)生組織）統(tǒng)計報道：全世界現(xiàn)有20億人感染了結(jié)核菌，現(xiàn)有活動性肺結(jié)核患者約2000萬人，每年新發(fā)患者800-1000萬，每年有300萬人死于結(jié)核病，即每10秒鐘就有一個人死于結(jié)核病。一個未治愈的活動性肺結(jié)核患者，一年能傳染10-15個人，全世界結(jié)核病疫情嚴(yán)重的國家有22個，中國是其中之一。結(jié)核病患者人數(shù)最多的國家，印度第一，中國第二。
另根據(jù)WHO（世界衛(wèi)生組織）統(tǒng)計估計，全球哮喘病的患者高達(dá)2.75億人。近10年，隨著全球范圍內(nèi)的空氣污染和環(huán)境惡化，哮喘癥的發(fā)病率和死亡率呈上升勢態(tài)，已成為威脅公眾健康的一種主要慢性疾病，每年有超過18萬人死于哮喘。從流行病學(xué)調(diào)查分析，呼吸系統(tǒng)疾病發(fā)病率占總?cè)丝诨疾÷实?6%，占城市總死亡率的第三位。哮喘在我國發(fā)病率約為1%至4%，死亡率將近0.4%，居世界首位，我國每年有近6.2萬人次死于哮喘病的發(fā)作。
根據(jù)中國生物技術(shù)中心和全球醫(yī)院網(wǎng)的數(shù)據(jù)，我國結(jié)核病患病人數(shù)為450萬人，哮喘病患者高達(dá)2000多萬人，結(jié)核病與哮喘病嚴(yán)重威脅我國人民的生命健康。
1、國內(nèi)結(jié)核病、哮喘病治療藥物市場供應(yīng)分析
國內(nèi)已上市的用于治療結(jié)核病的免疫制劑主要包括卡提素注射液、烏體林斯注射液，治療哮喘病的免疫制劑主要有斯奇康注射液，而注射用母牛分枝桿菌目前主要用于輔助治療結(jié)核病，臨床研究證明該產(chǎn)品對哮喘病的治療也同樣有效。當(dāng)前國內(nèi)卡提素注射液的生產(chǎn)單位主要有陜西東盛生物制品有限公司、陜西生物研究所、西安安泰藥業(yè)有限公司等；烏體林斯注射液由成都金星健康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)；斯奇康注射液由湖南九芝堂斯奇生物制藥有限公司生產(chǎn)。而具有雙項(xiàng)免疫調(diào)節(jié)功能的注射用母牛分枝桿菌（微卡）僅由安徽龍科馬生物制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)，為國內(nèi)外首次上市品種，行業(yè)中尚未有其他競爭者。
與其他同類結(jié)核病免疫制劑相比較，“微卡”屬于雙向免疫調(diào)節(jié)劑，能夠促進(jìn)外周血T淋巴細(xì)胞增殖反應(yīng)，提高細(xì)胞免役，激活巨噬細(xì)胞免疫功能，不良反應(yīng)少且輕。其他藥物大多屬于免疫增強(qiáng)劑，沒有雙向免疫調(diào)節(jié)功能�！拔⒖ā钡寞熜А踩韵鄬Ω�，尤其是能夠顯著降低哮喘患者發(fā)作次數(shù)，對難治、復(fù)治及耐多藥性肺結(jié)核有特效，降低病死率。
根據(jù)漢鼎咨詢調(diào)研分析，2006、2007、2008年卡提素、烏體林斯、斯奇康等結(jié)核病、哮喘病等治療性免疫制劑的市場規(guī)模約為902.01、1,182.49和1,455.65萬劑，復(fù)合增長率約為27%，預(yù)計2013年市場規(guī)模將達(dá)到4216.32萬劑。
根據(jù)漢鼎咨詢調(diào)研分析，目前注射用母牛分枝桿菌的市場規(guī)模則為55萬劑，復(fù)合增長率將保持在60%左右，預(yù)計2013年注射用母牛分枝桿菌的市場規(guī)模將達(dá)到551萬劑。
綜上所述，結(jié)核病、哮喘病免疫制劑的目前市場供應(yīng)能力預(yù)計不超過2500萬劑（微卡200萬劑），而市場每年的理論需求量在1.84億-2.13億劑，所以這一供應(yīng)量完全不能滿足市場每年超過千萬病患的基本預(yù)防與治療的需求。
2、注射用母牛分枝桿菌市場需求前景分析
目前，國內(nèi)結(jié)核病患病人數(shù)為450萬人，其中初治肺結(jié)核患者約160萬人，治療期大約為24周，每2-3周大約需使用1劑注射用母牛分枝桿菌，完成全療程約需8-12劑，按照10%患者使用微卡計算，國內(nèi)初治肺結(jié)核對注射用母牛分枝桿菌的理論需求量約為128-192萬劑。同理，復(fù)治肺結(jié)核、難治多耐藥結(jié)核病人為290萬人，治療期大約為36或72周，完成全療程約需12-26劑，按照10%患者使用微卡計算，國內(nèi)理論需求量約為393萬劑，通過初治肺結(jié)核、復(fù)治肺結(jié)核和難治多耐藥結(jié)核病的患者人數(shù)和理論總需量，由此可得國內(nèi)注射用母牛分枝桿菌治療結(jié)核病的理論需求在521-585萬劑。
我國哮喘病發(fā)病率約為1%，兒童為2%左右，流行病學(xué)調(diào)查發(fā)現(xiàn)：發(fā)達(dá)國家（英國美國等）的哮喘發(fā)病率大于發(fā)展中國家中國、香港地區(qū)的哮喘發(fā)病率大于廣東地區(qū)廣東和北京地區(qū)的哮喘發(fā)病率大于某些內(nèi)陸地區(qū)，近十年里，兒童和成人哮喘在全球越來越常見，與其他變應(yīng)性疾病如濕疹、鼻炎的增多平行。社區(qū)生活方式西方化及城市化導(dǎo)致哮喘的增多。哮喘病防治和新藥的研究已在世界范圍內(nèi)受到廣泛的關(guān)注。
我國有哮喘病患者2000多萬人，每人需要12劑，按照10%的病人可能會使用微卡，因此治療哮喘病用的注射用母牛分枝桿菌的理論市場需求共為2400萬劑。
綜合結(jié)核病、哮喘病治療藥物的市場規(guī)模的預(yù)測，國內(nèi)注射用母牛分枝桿菌的理論市場需求為3000萬劑左右。同時結(jié)合其他同類藥品的市場規(guī)模說明該類治療藥物的市場供應(yīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足市場理論需求的規(guī)模，隨著健康意識、醫(yī)療水平等各類社會因素的不斷完善，該類產(chǎn)品的市場將保持強(qiáng)勁需求。
3、微卡競爭性產(chǎn)品市場需求前景分析
治療結(jié)核病的免疫制劑除了微卡還有卡提素注射液、烏體林斯注射液，目前，國內(nèi)結(jié)核病患病人數(shù)為450萬人，卡提素注射液、烏體林斯注射液對于初治肺結(jié)核患者和復(fù)治肺結(jié)核患者均有適應(yīng)癥，按照20%的結(jié)核病患者使用這兩種制劑，則卡提素注射液、烏體林斯注射液的理論需求量見下
經(jīng)過進(jìn)一步估算微卡、卡提素和烏體林斯的理論需求可以得知，我國治療結(jié)核病的免疫制劑總需求量為：10218.5-10282.5萬劑。
治療哮喘病的免疫制劑除了微卡還有斯奇康注射液，我國有哮喘病患者2000多萬人，使用斯奇康每周需要2-3劑，每人共需要24-36劑，按照12%的病人可能會使用斯奇康，因此治療哮喘病用的斯奇康注射液的理論市場需求共為5760-8640萬劑。如上文所述，微卡的理論容量為2400萬劑，所以，我國治療治哮喘病的免疫制劑總需求量為8160-11040萬劑。
綜上所述，微卡及其競爭性產(chǎn)品的市場容量為治療結(jié)核病與哮喘病的免疫制劑理論需求總量之和，約為1.84-2.13億劑。
